"Невід'ємні ризики": бразильський регулятор не дозволив ввезення в країну вакцини "Спутник V"

Національне агентство із санітарного нагляду Бразилії (Anvisa) не дозволило ввезення в країну російської вакцини проти коронавірусу "Спутник V".

Як інформує Цензор.НЕТ із посиланням на РБК, про це повідомляє Reuters.

Глави регіональних урядів просили схвалити поставки для боротьби з другою хвилею COVID-19.

Рада директорів Anvisa, що складається з п'яти осіб, одноголосно проголосувала проти. Рішення було ухвалено після того, як технічний підрозділ фармрегулятора заявив про "невід'ємні ризики", пославшись на відсутність інформації, яка гарантує безпеку, якість та ефективність препарату.

За словами представника Anvisa Густаво Мендеса, найбільшою проблемою є наявність у вакцині аденовірусу, який може розмножуватися, і це - "серйозний недолік". При цьому раніше в Центрі ім. Гамалії, який розробив препарат, заявили, що вектор аденовірусу, який є основою вакцини, не здатний розмножуватися.

У січні Anvisa також відхилила запит на застосування російської вакцини в екстрених випадках. Як заявили в регуляторі, вона не відповідає державним критеріям. Проте в березні Міністерство охорони здоров'я Бразилії підписало контракт з Російським фондом прямих інвестицій (РФПІ) на поставку 10 млн доз вакцини "Спутник V".