В Институте эндокринологии проводили клинические испытания. Дети были не против
Нардеп заявил, что на базе отделения Полтавской областной детской клинической больницы проводили испытания препаратов без сертификата. Якобы на детях испытывали незарегистрированные лекарства.
- В частности, препарат "Дорипенем" с 20 ноября 2010 года по 17 февраля 2012 года, - уточнил депутат в разговоре с корреспондентом "Комсомолки". – Об этом стало известно из обращения генпрокурора к Кабмину в ноябре 2012 года с требованием выяснить причины нарушений.
Головко поддержали и другие депутаты от оппозиции, среди них представители фракции "Батькивщина" Александра Кужель, Андрей Пышный, Максис Бурбак и другие, а также свободовец Олег Махницкий и ударовец Роман Романюк. Коллективно они обратились к главам Генпрокуратуры, СБУ, Минздрава и МВД с требованием провести проверку противозаконных клинических исследований. Депутаты утверждают, в частности, что в киевском Институте эндокринологии и обмена веществ им. В. Комисаренко 26 детей участвовали в клинических исследованиях гормонального препарата "Джинтропин", в то время как информационное соглашение на их участие подписывал только один родитель, вместо двух, как того требует закон.
Корреспонденты "Комсомолки" выясняли, действительно ли в украинских клиниках проводят испытания на детях. Проводили, но - клинические исследования: не испытания, не опыты, а именно дополнительные исследования, которые помогают больше узнать о свойствах лекарства, например, расширить поле показаний к его применению. Обычно такое дополнительное исследование в интересах производителя и он его оплачивает, утверждает Центральная комиссия по вопросам этики и Государственный экспертный центр при МОЗ, а отдельные медучреждения уже просто ставятся перед фактом. Пациенты добровольно соглашаются на то, чтобы за их лечением пристально следили врачи, проводили анализы и т.д. для создания полной картины действия препарата. Для этого подписывается информационное соглашение. Если речь о ребенке, то, кроме его согласия, нужно еще согласие родителей.
Препараты, упомянутые депутатами, есть в Госреестре лекарств и считаются безопасными. В официальном ответе Полтавской облгосадминистрации указано, что в период с 20 ноября 2010 года по 17 февраля 2012 года антибиотик "Дорипенем" вообще не применяли. Впервые его начали использовать в июне-сентябре 2012 года: действительно в ходе клинических исследований лечение от инфекций мочевых путей прошло два ребенка, родители обоих пациентов подписывали информсоглашение.
В киевском Институте эндокринологии и обмена веществ им. В. Комисаренко "Комсомолке" подтвердили, что проводили клинические исследования препарата "Джинтропин". До того момента лекарство уже прошло госрегистрацию, в течение нескольких лет поступало на украинский рынок, свободно продавалось в аптеках.
- Ранее "Джинтропин" закупал МОЗ за бюджетные деньги и бесплатно распространял среди семей деток, у которых есть проблемы с ростом и развитием, - рассказала "КП" руководитель отдела детской эндокринной патологии института Елена Большова. – Лекарство официально получило регистрацию 21 апреля 2009 года, признано на госуровне безопасным и эффективным.
Поскольку "Джинтропин" - это гормональный препарат роста, его прописывают детям, у которых проблемы с развитием гипофиза.
- Всего мы лечили 30 ребят, - сообщила Елена Васильевна. - У 26 ребят соглашение подписано обоими родителями. Трое детей растут в неполных семьях, один ребенок – сирота, его соглашение подписала родная бабушка-опекун. Согласие одного родителя было законным, соответствовало приказу МОЗ №690 от 23 сентября 2009 года. Две подписи под информационным соглашением – требование более позднего приказа от июля 2012 года, когда наша работа уже была завершена.
Киевлянка Нина Маркус – мать одного из пациентов, который принимал "Джинтропин" в ходе исследований:
- Юре было тринадцать, когда мы стали применять этот препарат. Он был маленького роста – 143 сантиметра вместо 158 нормальных для этого возраста. Прием гормонального препарата позволил ему расти по сантиметру в месяц.
- В частности, препарат "Дорипенем" с 20 ноября 2010 года по 17 февраля 2012 года, - уточнил депутат в разговоре с корреспондентом "Комсомолки". – Об этом стало известно из обращения генпрокурора к Кабмину в ноябре 2012 года с требованием выяснить причины нарушений.
Головко поддержали и другие депутаты от оппозиции, среди них представители фракции "Батькивщина" Александра Кужель, Андрей Пышный, Максис Бурбак и другие, а также свободовец Олег Махницкий и ударовец Роман Романюк. Коллективно они обратились к главам Генпрокуратуры, СБУ, Минздрава и МВД с требованием провести проверку противозаконных клинических исследований. Депутаты утверждают, в частности, что в киевском Институте эндокринологии и обмена веществ им. В. Комисаренко 26 детей участвовали в клинических исследованиях гормонального препарата "Джинтропин", в то время как информационное соглашение на их участие подписывал только один родитель, вместо двух, как того требует закон.
Корреспонденты "Комсомолки" выясняли, действительно ли в украинских клиниках проводят испытания на детях. Проводили, но - клинические исследования: не испытания, не опыты, а именно дополнительные исследования, которые помогают больше узнать о свойствах лекарства, например, расширить поле показаний к его применению. Обычно такое дополнительное исследование в интересах производителя и он его оплачивает, утверждает Центральная комиссия по вопросам этики и Государственный экспертный центр при МОЗ, а отдельные медучреждения уже просто ставятся перед фактом. Пациенты добровольно соглашаются на то, чтобы за их лечением пристально следили врачи, проводили анализы и т.д. для создания полной картины действия препарата. Для этого подписывается информационное соглашение. Если речь о ребенке, то, кроме его согласия, нужно еще согласие родителей.
Препараты, упомянутые депутатами, есть в Госреестре лекарств и считаются безопасными. В официальном ответе Полтавской облгосадминистрации указано, что в период с 20 ноября 2010 года по 17 февраля 2012 года антибиотик "Дорипенем" вообще не применяли. Впервые его начали использовать в июне-сентябре 2012 года: действительно в ходе клинических исследований лечение от инфекций мочевых путей прошло два ребенка, родители обоих пациентов подписывали информсоглашение.
В киевском Институте эндокринологии и обмена веществ им. В. Комисаренко "Комсомолке" подтвердили, что проводили клинические исследования препарата "Джинтропин". До того момента лекарство уже прошло госрегистрацию, в течение нескольких лет поступало на украинский рынок, свободно продавалось в аптеках.
- Ранее "Джинтропин" закупал МОЗ за бюджетные деньги и бесплатно распространял среди семей деток, у которых есть проблемы с ростом и развитием, - рассказала "КП" руководитель отдела детской эндокринной патологии института Елена Большова. – Лекарство официально получило регистрацию 21 апреля 2009 года, признано на госуровне безопасным и эффективным.
Поскольку "Джинтропин" - это гормональный препарат роста, его прописывают детям, у которых проблемы с развитием гипофиза.
- Всего мы лечили 30 ребят, - сообщила Елена Васильевна. - У 26 ребят соглашение подписано обоими родителями. Трое детей растут в неполных семьях, один ребенок – сирота, его соглашение подписала родная бабушка-опекун. Согласие одного родителя было законным, соответствовало приказу МОЗ №690 от 23 сентября 2009 года. Две подписи под информационным соглашением – требование более позднего приказа от июля 2012 года, когда наша работа уже была завершена.
Киевлянка Нина Маркус – мать одного из пациентов, который принимал "Джинтропин" в ходе исследований:
- Юре было тринадцать, когда мы стали применять этот препарат. Он был маленького роста – 143 сантиметра вместо 158 нормальных для этого возраста. Прием гормонального препарата позволил ему расти по сантиметру в месяц.
